镇江股票配资 荃信生物-B(02509.HK)：QX001S(乌司奴单抗注射液)用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理
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格隆汇12月2日丨荃信生物-B(02509.HK)公告，内容有关于公司与杭州中美华东制药有限公司("中美华东")订立的QX001S框架协议，公司刊发日期为2024年9月12日的公告，内容有关于中美华东与公司附属公司江苏赛孚士生物技术有限公司("赛孚士")签订的《乌司奴单抗委托生产协议》补充协议及订立QX001S框架协议年度上限，以及公司于2024年11月5日刊发的公告，内容有关中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名：赛乐信，研发代号：QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
于2024年12月2日，QX001S用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。
此次获得乌司奴单抗注射液儿童斑块状银屑病适应症补充申请受理通知书，是该款药品研发进程中的又一重要进展，长期有利于提升产品覆盖人群，进一步提升公司在自免治疗领域的核心竞争力。根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获国家药品监督管理局补充申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评，通过后颁发药品补充申请批件方可投入生产、销售。药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将积极推进相关工作，并根据研发进展情况及时进行信息披露。
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